新版GSP及其附錄《驗證管理》規(guī)定，企業(yè)應當按照要求對醫(yī)藥冷庫安裝、冷藏箱、冷藏車保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動檢測系統(tǒng)等進行驗證，確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。