醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)收流程 | |
發(fā)布時(shí)間:2020-03-24 14:03:39 | 瀏覽次數(shù): | |
一:藥品冷鏈驗(yàn)證解決方案-藥品冷庫(kù)驗(yàn)證-醫(yī)藥藥品冷庫(kù)GSP認(rèn)證流程驗(yàn)證流程 1:簽訂《溫濕度驗(yàn)證服務(wù)合同》,提供《驗(yàn)證服務(wù)前期調(diào)查表》 2:收集客戶的項(xiàng)目情況,幫助客戶編寫(xiě)驗(yàn)證方案 3:驗(yàn)證方案簽審?fù)瓿珊螅涂蛻粢黄饒?zhí)行驗(yàn)證工作 4:提供客觀溫濕度驗(yàn)證數(shù)據(jù),并進(jìn)行分析 5:幫助客戶編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告 6:幫助客戶編寫(xiě)最終的驗(yàn)證評(píng)價(jià) 7:發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證工作的偏差,并做好偏差處理 8:提供專(zhuān)業(yè)的意見(jiàn)和建議,幫助客戶做好預(yù)防措施 9:驗(yàn)證報(bào)告簽審?fù)瓿?,?xiàng)目報(bào)告 二、藥品冷庫(kù)驗(yàn)證 2:冷藏運(yùn)輸車(chē)輛驗(yàn)證 3:冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證 4:溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證 5:溫濕度測(cè)點(diǎn)終端合理性測(cè)試 三:藥品冷鏈驗(yàn)證解決方案 由《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)已經(jīng)于2013年6月1日起實(shí)行,新版GSP及其附錄《驗(yàn)證管理》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)、冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,可安全、有效的正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。 藥品冷鏈驗(yàn)證解決方案分為:使用前驗(yàn)證、專(zhuān)項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。 如您有醫(yī)藥冷庫(kù)建造方面的疑慮可隨時(shí)致電貌盛制冷工程部免費(fèi)獲取醫(yī)藥冷庫(kù)造價(jià)表和醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案。TEL:021-58633338. |
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醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)收流程2020-03-24
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